La société de biotechnologie VarmX a reçu l’autorisation de la FDA américaine pour débuter un essai de phase 3 de son principal candidat, VMX-C001, chez des patients nécessitant une chirurgie urgente tout en étant sous anticoagulants oraux à action directe contre le facteur Xa (FXa DOACs). Cette décision permet le lancement de l’essai mondial EquilibriX-S plus tard cette année, couvrant plus de 20 pays. L’étude évaluera l’efficacité de VMX-C001 à restaurer la coagulation sanguine dans des contextes chirurgicaux d’urgence. VMX-C001 est une protéine humaine modifiée du facteur X conçue pour contourner les effets des FXa DOACs. Elle agit en rétablissant rapidement et en toute sécurité le processus de coagulation, offrant des avantages tels qu’une posologie universelle, une facilité d’administration et une compatibilité avec les anticoagulants existants comme l’héparine. Importamment, le traitement ne augmente pas le risque thrombotique, une préoccupation clé dans la gestion des scénarios d’hémorragie d’urgence. VarmX voit cette thérapie comme répondant à un besoin médical non satisfait majeur, sans traitements approuvés actuellement pour cette situation. D’ici 2030, on estime que 25 millions de patients en Amérique et en Europe seront sous FXa DOACs pour des conditions à long terme incluant la fibrillation auriculaire et la thrombose veineuse profonde. Chaque semaine, environ 25 000 de ces individus nécessitent une chirurgie d’urgence ou souffrent d’hémorragies mettant leur vie en danger. John Glasspool, PDG de VarmX, a déclaré : « L’autorisation IND pour VMX-C001 marque une étape majeure dans l’avancement de notre nouvel agent de dérivation, conçu pour restaurer rapidement la coagulation afin de permettre une chirurgie urgente chez les patients sous anticoagulants oraux à action directe contre le facteur Xa – un domaine sans traitements approuvés aujourd’hui. Nous avançons maintenant avec nos plans pour initier notre essai de phase 3 plus tard cette année. »