Heidelberg Pharma a rapporté des progrès encourageants dans son essai de phase 2/2a du HDP-101, un médicament expérimental pour le myélome multiple récidivant ou réfractaire. Deux patients dans le groupe 8 ont atteint une rémission complète, sans cellules tumorales détectables dans le sang ou la moelle osseuse. Sept patients ont été évalués à une dose de 140 µg/kg. Tous ont montré un bon profil de sécurité et de tolérance, sans toxicités limitées observées. Quatre patients ont montré une activité biologique, y compris une réponse partielle, une très bonne réponse partielle et deux rémissions complètes. Le Dr András Strassz, directeur médical de Heidelberg Pharma, a déclaré : “Nous sommes très satisfaits des données obtenues jusqu’à présent. Plusieurs patients de différents groupes ont montré des réponses objectives et une activité anti-tumorale prometteuse. Observer deux rémissions complètes est une validation encourageante de notre approche thérapeutique.” Il a ajouté : “Nous avons déjà vu une rémission complète chez un patient du groupe 5, mais dans le groupe 8, l’apparition de la réponse a été plus rapide. Ces résultats renforcent notre confiance dans le potentiel thérapeutique du HDP-101 chez les patients lourdement prétraités atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire, et nous passons maintenant au groupe 9 avec une dose augmentée de 175 µg/kg pour poursuivre son évaluation clinique.” L’étude de phase 2/2a est une étude non randomisée, en ouvert, avec escalade de dose, recrutant des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire ou d’autres troubles des plasmocytes exprimant le BCMA. Elle vise à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du HDP-101.
