L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a récemment publié un cadre d’action inédit pour aider les régulateurs à accélérer la décarbonation des médicaments. L’objectif est clair : faciliter l’adoption de technologies moins polluantes sans compromettre la qualité, la sécurité ou l’efficacité des traitements, tout en garantissant un accès équitable aux soins. Cette initiative s’inscrit dans une volonté plus large de transformer durablement l’industrie pharmaceutique. Selon le Dr Rogério Gaspar, directeur du département Régulation et Préqualification de l’OMS, le vrai défi n’est pas de savoir si cette transition est possible, mais bien de la mettre en œuvre rapidement et de manière juste pour tous. « Les régulateurs peuvent créer un environnement propice à l’innovation tout en maintenant les standards les plus élevés en matière de qualité et de sécurité », explique-t-il.
Pour y parvenir, l’OMS propose trois axes principaux. Le premier consiste à renforcer les connaissances sur les enjeux climatiques au sein du secteur pharmaceutique, via des formations et des échanges d’informations. Cela permettrait aux fabricants et aux autorités de mieux identifier les sources majeures d’émissions dans la production des médicaments. Le deuxième axe vise à harmoniser les méthodes de mesure et de reporting des émissions au niveau international, en s’appuyant sur des normes reconnues. L’objectif est d’améliorer la transparence et d’éviter les doublons entre régulateurs et industriels. Enfin, le troisième axe encourage la simplification des procédures pour accélérer l’introduction de solutions durables, sans relâcher les contrôles de qualité.
Plutôt que de créer de nouvelles structures, l’OMS mise sur la collaboration avec des partenaires existants, comme la Coalition internationale des autorités de régulation des médicaments ou le Conseil international pour l’harmonisation des exigences techniques. Des projets pilotes et des formations seront mis en place pour concrétiser ces recommandations, avec un accent sur la création de mécanismes renforcés et de guides actualisés.
