L’entreprise BeOne Medicines a obtenu un ‘passeport innovation’ pour son médicament expérimental BGB‑B2033, un anticorps bispécifique développé contre le carcinome hépatocellulaire, la forme la plus fréquente du cancer du foie. Ce passeport permet d’accélérer le développement du traitement et sa mise à disposition pour les patients au Royaume-Uni, grâce à un accès privilégié à une procédure dédiée aux maladies graves ou invalidantes.
Ce passeport est accordé par l’Agence britannique de régulation des médicaments (MHRA). BGB‑B2033 agit en ciblant deux éléments : la protéine GPC3, présente en quantité élevée dans les cellules cancéreuses du foie, et le récepteur 4‑1BB, qui stimule la réponse immunitaire. Le médicament est actuellement étudié pour des patients atteints de formes avancées ou métastatiques de la maladie.
James Harris, responsable par intérim de BeOne Medicines pour le Royaume-Uni et l’Irlande, a déclaré : « Les patients atteints de carcinome hépatocellulaire ont encore un pronostic sombre, ce qui rend nécessaire le développement de nouvelles options thérapeutiques. Nous pensons que BGB‑B2033 pourrait apporter un bénéfice significatif à ces patients. Nous sommes ravis de participer à cette procédure d’accès accéléré, qui facilite une collaboration précoce avec les autorités sanitaires britanniques. Nous allons maintenant travailler en étroite collaboration avec la MHRA et ses partenaires pour faire avancer le développement de ce traitement expérimental. »
Le passeport innovation permet aux développeurs de bénéficier d’un accompagnement tout au long du développement du médicament. Il peut aussi donner accès à des outils réglementaires et scientifiques pour faciliter l’arrivée rapide du traitement auprès des patients.
En 2026, l’entreprise prévoit de lancer un essai clinique mondial, potentiellement décisif pour une future autorisation de mise sur le marché. Aux États-Unis, BGB‑B2033 a déjà reçu les désignations de ‘Fast Track’ et de ‘médicament orphelin’, accélérant son évaluation.
Au Royaume-Uni, environ 7 000 personnes sont diagnostiquées chaque année avec un cancer du foie, dont 85 % sont des carcinomes hépatocellulaires. L’incidence de cette maladie a augmenté de près de 25 % au cours des dix dernières années. La majorité des patients (75 %) sont diagnostiqués à un stade avancé, avec un taux de survie à cinq ans inférieur à 15 %.
